记者 闫丽君 通讯员 郭健 赵秀萍
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眼下,当别人都在忙年的时候,山东博安生物技术股份有限公司(以下简称博安生物)原液生产三车间的负责人张达磊却还在忙着优化产能,这个春节假期,他将和同事们一道不停工保生产……春节来临之际,记者走进位于烟台高新区的博安生物创新药产业化生产线项目,感受其春节不停工的忙碌景象。
两年上市两款生物药
新药上市两月已在50多个城市供药
走进博安生物的原液生产三车间,工人们正在洁净的车间内,或奔走在细胞培养器之间,或在纯化设备上忙碌监测记录着。“工人们正紧盯着细胞在不同反应器里的培养,一刻不敢懈怠。”透过窗户,张达磊指着规模不同的生物反应器告诉记者,这里正在进行的就是产品获批上市刚两月的博优倍的细胞培养。
博优倍是博安生物第二款实现商业化的产品,用于骨折高风险的绝经后女性骨质疏松症的治疗,于2022年11月面市,短短两个月,已在50多个城市实现供药。另外,就在1月上旬,博安生物还与正大青岛合作,加快博优倍的商业化。
“患者的需求不等人。”张达磊说,必须得加快生产才能确保产能源源不断。为此,公司在2022年下半年已经新建了2条生产线,尽管如此,还远远不能满足现在的需求。他说,除了博优倍,公司2021年推出的首款产品博优诺,目前市场需求也很大。据悉,博优诺2021年5月上市以来当年约8个月就实现近1.6亿元的销售额,2022年上半年收入约为2.2亿元。
除此,博安生物还有12种候选药物,其中多个品种已临近商业化阶段,公司已构建了8个拥有国际知识产权保护的创新抗体以及6个生物类似药的产品组合。
面对与日俱增的市场需求,除了加大研发投入外,公司还新建了2条中试基地和多条2000升规模的生产线,引进关键设备设施及仪器300余台(套),并不断地研究新工艺、优化调整产能计划,确保生产产能能够同时供应到中国和全球市场。
“目前,31#厂房完成高架库自控调试工作;32#厂房完成三层工艺间内部装修工作,反应器及不锈钢系统就位安装;33#厂房完成二层净化彩钢板立板、顶板、PVC地面、送回排风管施工。”张达磊说,“我们计划今年实施并完成33号楼中试车间及32号楼商业化生产车间一线内部净化、机电、自控等安装工程和设备的就位安装工作。”
在生物药产业化生产线建设项目现场,记者看到,寒冬腊月里,施工人员正在进行室内精装、放线吊装、设备安装、调试运行等工序,干得热火朝天。“过年,我们得抓紧赶工期,确保生产不能停。”张达磊说,“届时,公司会安排错峰生产,执行轮休制。”
所有产品均为自主研发
内外因同发力让企业“出圈”
博安生物成立于2013年,2022年12月30日在港交所上市,作为一家生物制药公司,成立短短9年多时间,可以说取得了傲人的成绩,对此,张达磊将公司出圈法宝归因于是内因和外因同时起了作用。
内因,张达磊直指公司的重兵能将。重兵就是公司建立的具有强大技术优势的三大自主创新技术平台以及由这些平台孵化的多个创新生物药储备。博安生物目前是国内少数拥有自主转基因小鼠平台的企业之一;同时,公司通过双特异T-cell Engager技术平台、抗体药物偶联(ADC)技术平台开发双特异性抗体、ADC药物等特色领域,形成差异化的产品组合。 凭借高效的内部创新能力,博安生物的所有产品均为自主研发。
公司涵盖了从研发到生产再到商业化运营的一体化生态系统,以及一支分布在烟台、南京、新加坡、波士顿的国际化专业化团队。通过多年的积累,公司已完成从0到1的、完整的生物药运营体系的构建,拥有全面综合性及可扩展的生物制药平台,形成了全整合型产业链。
外因,就是张达磊多次提到的政府的关心与支持。“项目建设蹄疾步稳,得益于高新区管委的大力支持及雷厉风行的办事效率,”张达磊说,“项目落户以来,高新区设立服务专班,提供全流程闭合式跟进服务,跑手续、解难题,任劳任怨,为项目顺利推进保驾护航。同时在孵化场地、人才奖励、上市奖励等方面不断支持企业发展,引导鼓励企业对接资本市场,助推企业快速壮大。”
作为博安生物孵化成长的沃土,烟台高新区通过“资本引领+金融输血+财政扶持”的方式,给予博安生物全方位培育、多要素保障。
推动更多创新成果加速转化
烟台真金白银支持制造业高质量发展
博安生物的生物药产业化生产线建设项目是烟台市众多项目的一个缩影,背后折射的是烟台市推动全市经济高质量发展,特别是促进一季度经济快速起势的决心和信心。
1月8日,烟台市政府出台推动经济高质量发展“一揽子”政策措施,主要是“3+1”政策体系。其中,加大科技创新支持力度,提出对年度研发费用增长较快、符合条件的企业给予最高100万元资金补助等2条政策措施。
生物医药是烟台市重点发展的“9+N”产业之一。烟台市及高新区政府为生物医药业的发展专门出台了《烟台市人民政府关于促进全市生物医药产业高质量发展的若干意见》,对企业自主开发的药品进入一期临床、二期临床、上市、上市后落地生产等,都提供了金额不菲的支持,用于帮助创新企业筹集资金推动新药上市,让更多患者更早收益。
此外,烟台市政府还针对先进制造业的发展,出台了《烟台市实施企业倍增计划推动先进制造业高质量发展行动方案》,博安生物被纳入其中。“‘倍增计划’”可以说是烟台史上最好的制造业扶持计划。每年对产值增幅达标的企业,可提供最高300万元的奖励;对总投资5亿元以上的技改项目,可提供最高5000万元的补助,一个企业最高可以得到一亿元的资金支持。”张达磊感叹,“这是用真金白银在支持制造业高质量发展,整个烟台市可以说营商环境是非常合适企业创业发展的。”
据悉,2022年烟台市不断加大政策支持力度。全面落实奖补政策,发挥财政资金引导激励作用,2022年市级财政拨付资本市场奖励资金5327万元,惠及11个区市的51家企业,有力调动了企业上市的积极性。
正是在这样的激励下,烟台众多企业正以昂扬姿态开启新年发展篇章。以博安生物为例,公司将推动更多创新成果加速转化,计划以后每年将上市一款新产品,将更优质的生物药以更快的速度、更广泛地覆盖惠及更多有需要的人群,为经济高质量发展赋能。
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