商业化升级助力创新药 罗欣药业2021年净利润同比增27%

近日，罗欣药业(002793)发布2021年年度报告。报告期内，公司在消化、呼吸、抗生素等领域的产品销售量均有所回升，实现了营收和利润的同步增长。其中，营业收入同比增长6.26%，达64.78亿元，归母净利润同比增长26.63%，达4.06亿元;每10股派发现金红利0.30元。

公告显示，2021年公司营收及净利润重回增长。公司消化、呼吸、抗生素等领域的药品销量均有回升，具体至各类药品销售情况，抗生素类、消化系统类、呼吸系统类2021年营收分别为12.04亿元、11.37亿元及7.53亿元，其中在传统优势品类消化系统用药上，公司维持了91.27%的高毛利率水平。呼吸系统类产品销售也明显恢复，营收同比增长89.01%，并维持了84.95%的高毛利率水平。

创仿结合成效初显

年报显示，目前罗欣药业已拥有500余名专业科研人员，在上海、山东、成都等地建设多个研发基地，报告期内公司持续投入研发。罗欣药业对于研发的重视早在2013年就已显露，公司董事长兼CEO刘振腾提出：希望能在一线城市建立以创新药研发为核心的研发中心。2014年，罗欣药业创新药科研基地在上海张江高科技园区成立。至2021年末已通过16个品种的仿制药一致性评价，新药替戈拉生片、普卡那肽片等也获得了显著突破。

公司目前在研多个管线中消化类创新药替戈拉生片项目，反流性食管炎适应症1类新药上市申请已获受理，据悉有望于近期上市。十二指肠溃疡适应症目前已开展III期临床试验，幽门螺杆菌感染适应症临床III期试验申请已获批。值得一提的是，替戈拉生片不仅是罗欣得首款一类创新药，也是首家按照1.1类新药报产受理的钾离子竞争性酸阻滞剂。业内人士称：“替戈拉生片具有起效快、作用时间长、酸性条件下稳定、可同时抑制激活和静息状态质子泵等优点，市场前景广阔”。2021年公司获得该产品在中国的独家开发、生产和商业化权利，参考该药品2019年在韩国上市后优秀的市场表现，由公司研发生产的替戈拉生片在国内上市后有望成为新一款拳头产品。

公告还显示，公司另外一款由于患病率较高、市场份额较大、治疗成人慢发性便秘症(CIC)及便秘型肠易激综合症(IBS-C)的普卡那肽，目前也已进入III期临床阶段。可以看到在创仿结合战略中罗欣药业正在稳步向“创新药”迈进，研发逐步进去收获期。

截至报告期末，公司共拥有新药证书48项、药品注册批件300余项，13个项目被列入国家“重大新药创制”科技重大专项、4个产品被列入“国家重点新产品计划”、12个产品被列入“国家火炬计划”。四款改良型新药中，有去年上市的由罗欣药业自主研制的2.4类新药，为首个儿童用盐酸氨溴索喷雾剂罗润畅?，适用于2-6岁儿童的痰液黏稠及排痰困难。因其使用方便、给药精准、疗效确切，解决了现有剂型无法满足临床需求的问题。

面对行业变革，国内大部分药企业正在经历深化转型的阵痛。罗欣要实现从传统药企向创新研发型企业的转变，关键在于构筑和提升自身研发技术水平，产业化能力及商业运营。初期罗欣药业利用自身临床优势及商业化能力赋能，引入全球未上市的创新药到中国开展临床，从消化、呼吸等具有优势的疾病领域切入，丰富创新产品管线，提升产品对于广大患者的用药可及性。后续如果可以利用创新药品的收获反哺研发不断提升自身研发水平，将会形成研发技术升级、产业高效落地、商业化反哺的良性循环。

商业化运营加速

年报显示，2021年罗欣药业加强打造运营硬实力，通过引入高能级人才等方式布局，助力未来创新产品上市商业化。2021年前阿斯利康中国副总裁董莉君加入罗欣，出任集团执行副总裁、首席运营官。董莉君已在医药行业工作多年，拥有丰富的销售及管理经验。2016年出任阿斯利康中国消化业务部负责人，带领团队连续三年实现业绩双位数增长。2021年底王东作为罗欣健康的首席执行官负责策略规划及管理，同时兼任罗欣药业直营业务商务高级副总裁。其自2015年起，持续推进阿斯利康零售业务扩面下沉。直营团队的建立让罗欣的商业化再上新台阶，同时为罗新药业新药替戈拉生片以及罗润畅等产品未来的业绩带来更多想象空间。

尽管自2021年下半年以来，受经济环境及行业周期回调等影响，生物医药的二级市场走势出现震荡，市场情绪一度低迷。日前已有多家券商机构发布研报称，医药估值处于低位，未来有望迎来配置良机。浙商证券研究报告认为，罗欣药业的创新药有望于近两年实现商业化销售，带来业绩增量。

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