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央视起底美容仪质量乱象？请收下goodwind这颗“定心丸”

来源：榕城网时间：2020-10-26 10:30:32

自从上世纪80年代日本推出全球第一款蒸脸仪后,全球科技护肤的浪潮便势不可挡。30年激荡,美容仪品牌群雄逐鹿,经历了市场的爆发期、混乱期和动荡期后逐渐成熟。

然而近日央视起底美容仪行业乱象的新闻,将美容仪行业推向了风口浪尖,也让一度巅峰的品牌瞬间跌落谷底。

热销美容仪惊现3大质量问题

据央视报道,在近日深圳市消费者委员会对10款市面上常见家用美容仪进行的比较试验中,发现以下3个问题:

测试结果显示,有几款产品的电镀美容头镍释放量不符合相关标准要求,其中有一款镍释放量偏高;

有些产品在使用时存在低温烫伤的风险;

有些产品的清洁功能卸妆不如日常人手卸妆干净;除了清洁效果外,另有存在几款产品的温热导入效果未达到宣传效果。

二十年砥砺前行,goodwind用品质说话,给你一颗定心丸

针对市场上混杂的生产工艺和缺失的行业标准,goodwind(中和风)一直用高于行业标准和相关法律法规的要求,来自我约束管理和坚持创新,专注于产品品质,严格遵守ISO13485的质量体系,以严苛的医疗器械生产检测标准,来要求“非医疗器械”的个人家庭护理仪器。

(实验室一角)

goodwind严格遵守ISO13485的质量体系

早在2013年,goodwind(中和风)就已接受SGS审核,并取得了SGS颁发的ISO13485医疗器械生产管理体系认证,多年来严格遵循ISO13485质量体系,设计生产高质量、高性能的产品。ISO13485是在ISO9001 基础上针对医疗器械生产的特点,对污染、风险分析、灭菌提出专用要求,确保医疗器械的安全有效。ISO13485是国际标准,从管理职责、资源管理、产品实现和测量、分析改进等各方面针对完整的质量管理体系给出了专业指导,医疗器械行业一直将ISO13485标准作为质量管理保证的依据。

前文提到过ISO13485对于美容仪行业的重要性,我们再来复习一下:

1、ISO13485,针对医疗器械的质量管理体系,因为比一般的ISO90001质量管理体系要求要高,对设计开发、采购、生产过程的质量的管控要求更加严格;

2、美容产品,有医疗的性质,实施ISO13485质量管理体系,对提高产品的安全性、有效性、可靠性,有很好的促进作用,避免粗制滥造;

3、通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险,风险管控贯彻于整个产品的寿命周期;

4、实施ISO13485医疗器械质量管理体系认证,产品要满足相关的法律、法规的要求,规避法律风险;

5、ISO13485医疗器械质量管理体系认证有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证;

6、 ISO13485医疗器械质量管理体系认证有利于增强产品的竞争力和产品的市场占有率。

总的来说,ISO13485持证的美容仪器经营企业,毫无疑问一定建立并保持了符合ISO13485要求的质量管理体系,从某种程度上讲,企业内部的质量管理理念相对比较成熟。

早在2013年,goodwind(中和风)就已委托深圳市医疗器械检测中心按照医疗器械标准检测所生产的美容仪。

goodwind品牌质检专属实验室

严格把控制作工艺及质量安全测试

就材料安全而言,在企业初创期,goodwind(中和风)就意识到接触皮肤的护理头使用电镀材料对于皮肤的损害,放弃已经开发完成的美容头塑胶(电镀后用作美容头)模具,改用优质不锈钢作为美容头的材质。优质的不锈钢美容头,在接触人体皮肤时不会产生致敏、有毒性等问题。

早在2015年,goodwind(中和风)委托TUV 做了接触皮肤材料的生物相容性检测;

早在2015年,goodwind(中和风)委托BV 做了接触皮肤材料的致癌物质检测。

goodwind20年医疗技术背景研发团队

为消费者的美丽保驾护航

goodwind(中和风)的创始团队具有资深的医疗器械相关背景。创始人廖黎女士是资深医疗与电子科技行业的管理专家;创始人兼技术总监杨子明毕业于清华大学,并在医院工作8年,与医生合作就诊断治疗病人开展多个研究,并有项目获得科技进步二等奖;产品研发主管杨柳毕业于南方医科大学,具有8年医院从业经验。

goodwind(中和风)深知,美容仪的发展离不开医学科技的助力。在设计产品之前,研发团队会大量研读医疗系统的临床研究论文,查阅FDA数据库,以各种技术相应的IEC医疗器械标准作为研发设计基准,从研发开始严格控制指标数据及性能表现,以临床验证数据为基础,确保产品的软硬件设计安全、有效、舒适。同时以医疗器械的意识管控产品设计、生产的重要环节。