浙江省医疗器械宣传周活动正式启动

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（祝晓艳）7月10日，浙江省医疗器械宣传周活动正式启动，活动以“安全用械、共享健康”为主题，旨在加强医疗器械科学监管，推动产业高质量发展，切实保障公众用械安全。

在启动仪式现场，浙江省药品监督管理局发布了《关于简化省外已上市第二类医疗器械迁入我省注册的申报指南（试行）》（简称《指南》）。

该《指南》包括适用范围、受理标准、办理流程以及监管要求等，明确了已上市省外产品迁入该省注册的快速审评审批机制。

据悉，医疗器械注册证不允许转让，但在实际医疗器械企业发展过程中，跨省收购兼并企业、跨省新设立子公司、跨省搬迁企业等业态普遍存在。但由于第二类医疗器械注册证发证机关不同，如果跨省转移都需要通过首次注册的方式重新注册，对于企业来说，耗时久、投入大，因此对出台省外已上市产品跨省转移的简化程序，将为有意到浙江发展的优质企业、迁移的优质项目做好服务。

启动仪式后，省药监局有关专家还现场为余杭区医疗器械企业开展“三服务”，对企业注册申报、体系建设等环节存在问题进行答疑解惑。（完）

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