麦科医药-B：所有入组参与者完成MT1013的III期临床试验

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11月9日，麦科医药-B（02335）发布公告，公司核心产品MT1013的关键性III期临床试验中，所有入组参与者均已完成研究治疗及所有试验方案规定的随访程序，并已出组。

该临床试验旨在评估MT1013与西那卡塞的安全性及疗效，主要终点为疗效评估期间各组血清iPTH水平较基线分别下降超过50%及超过30%的患者比例，共入组435名患者。截至公告日期，现有安全性监测数据未发现新的重大安全性风险信号，受试者整体脱落情况与试验设计阶段的预期基本一致。

MT1013是一种双靶点受体激动剂多肽，主要用于慢性肾脏病继发性甲状旁腺功能亢进症的治疗，计划拓展至CKD-MBD伴骨质疏松等适应症。根据弗若斯特沙利文的资料，中国CKD-SHPT患者人数预计到2035年将达到1,590万人，市场规模预计到2035年将达到131亿元，期间的复合年增长率为21.4%。后续工作包括数据清理、数据库锁定、揭盲及统计分析，若试验结果支持申报，公司计划向国家药品监督管理局提交MT1013的新药上市申请。

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