水木菁创CRO，为医疗器械企业提供一站式服务-天天聚看点

全球CRO行业经过40余年的发展，已经与医药企业形成战略合作或定制化合作关系，深入参与到产品的临床试验过程中。目前，新冠疫情管控放开，人们对自身健康管理意识加强，加上人口老龄化、新兴技术的涌现，持续推动医疗器械研发、创新、投入，上升成为行业大趋势。

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与全球医疗器械市场相比，受制于科技发展水平，我国医疗器械行业整体起步较晚，随着国家整体实力增强、国民生活水平提高，加上国内相关政府部门近年发布的多项有利政策，积极推动国内医疗器械产业发展，实现技术突围变得至关重要！

北京水木菁创医药科技有限公司（以下称“水木菁创”），是一家专注于为医疗器械企业提供专业临床研究技术服务的合同研究组织（CRO），主要为医疗器械（含体外诊断试剂）企业提供医疗器械临床试验、医学撰写、全球注册、GMP咨询等专业化技术服务与一站式解决方案。水木菁创拥有优秀的人才团队、全链条全领域服务及丰富的行业资源构成核心竞争力，团队成员过往经验累计服务客户3100多家，累计取得注册证超过1080张。同时，公司还获得中关村国家自主创新示范区高精尖产业创新平台、软件著作权登记证书、ISO 9001:2015质量管理体系认证等荣誉，在医疗器械临床试验领域具有强大优势。

立足专业领域，打造一站式服务

近年来，特殊大背景下初创医疗器械公司与日俱增，国内CRO行业持续高景气发展，市场规模不断扩大。加上临床试验规范化改革的加快，企业在医疗器械的审批注册等方面对医疗器械CRO的需求快速上升，政策的利好与旺盛的市场需求带动了医疗器械CRO行业的发展。据弗若斯特沙利文最新发布的《医疗器械CRO行业现状与发展趋势报告》中指出，随着中国医疗器械产品的需求大幅提升，我国医疗器械市场规模预计在2025年及2030年分别达到人民币12,442亿元及16,606亿元，2021年到2025年的年复合增长率为10.2%，2025年到2030年的年复合增长率为5.9%。

水木菁创自创立以来，一直致力于构建医疗器械全生命周期的服务平台，为中国医疗器械研、检、产、商提供全力支持。其服务范围涵盖了“临床试验、项目管理、临床监查、医学撰写、数据管理、统计分析、质量管理、注册申报、IVD”等全流程一站式产业服务。在临床运营中心、医学中心、法规事务中心、IVD事业部、质量管理中心、商务中心、人事行政中心和财务中心这八大业务中心、行政部门的相互协作，交叉配合下，不仅确保了项目严格按照标准的操作规程（SOP）进行，同时水木菁创可在短时间内组织起一支高度专业且经验丰富的研究队伍，在项目执行过程中，加快产品的临床、取证速度，从而降低成本，帮助企业实现高质量研究，助力产品快速上市！

内卷的尽头是微雕，在监管部门持续加大监管力度、不断完善更新法律法规政策、医疗器械行业竞争日渐激烈且行业内卷的背景下，水木菁创充分发挥创新优势，精雕细琢技术服务细节，充分总结项目难点、痛点和失败经验，结合自身专业、行业、新服务模式等资源优势为客户量身定制个性化服务，从简单的等、靠、要依从性服务模式向荐、变、新的主动性服务转化。水木菁创凭借着专业的水准和众多成功案例，持续被行业及资本市场追捧！

全方面提升实力，筑牢竞争壁垒

众所周知，临床试验CRO在医疗器械产业链中处于关键地位，由于巨大的人力和成本优势，中国CRO行业方兴未艾，这加快了医疗器械产品的迭代速度，因此不断推进创新和技术革新，提高核心竞争力，成为企业心照不宣的选择。

水木菁创深耕专业领域多年，深知服务质量和技术水平才是赢得市场竞争力的硬道理。自成立以来，其始终矢志于技术引领发展，不断精进专业实力，提高自身技能，拓宽业务范畴，保障经手项目严格符合标准化流程。

一方面，在2020年初新冠疫情爆发之初，水木菁创便迎难而上，完成了2个新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒的应急批件申请，为抗击疫情贡献了一份力量。在疫情三年期间，即使面对突发状况，水木菁创凭借着在各重点城市均有驻地人员的优势下，依然加速推动了数个项目的进展。

另一方面，当持续反复的疫情困扰各行业发展的时候，水木菁创凭借着丰富的实战经验，深厚的知识积累，在质子治疗系统、手术机器人、IVD、医美等领域强势突起。在短短两年时间，就已完成并成功取证3个手术机器人项目，包括膝关节手术导航系统、脊柱外科手术导航系统等，并创新性地实现了国产膝关节手术机器人“零的突破”，引领了行业发展！

专业的技术支持和优质的服务，让水木菁创在医疗器械领域引起行业和更多潜在客户的关注，促进了经济效益和长远效益的发展，在行业中具有极大竞争优势。站在医疗器械行业发展的新风口下，水木菁创积极下好先手棋、打好主动仗，从质量和服务下手，在优势中积胜势，因此在惊涛骇浪中也能无惧风雨，一路高歌猛进，持续拓宽了自身长效发展之路！

如想了解更多相关内容，可以搜索并关注“水木菁创医药技术服务”微信公众号。

关键词： 医疗器械 临床试验 技术服务