重点聚焦!《后生元》标准公开征求意见

日前，中国生物发酵产业协会发布关于《后生元》团体标准公开征求意见的通知。据介绍，目前我国尚无其他相关国标或团标用于后生元的生产和经营，导致缺乏清晰的监管框架。标准将规范后生元的原料来源、感官、健康作用评价、安全指标和检测方法等内容，助力行业持续向好发展。

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征求意见稿指出，“后生元是指对宿主健康有益的遗传背景明确的灭活微生物和/或菌体成分，包括或不包括其代谢产物的制品，化学合成的成分以及病毒/噬菌体及其产物除外。乳酸菌类后生元是指将检验合格的原辅料经配料、混合、杀菌、冷却后，接种一种或几种乳酸菌类益生菌进行发酵，将发酵后的液体或固体灭活，并对其中菌体细胞破壁或不破壁处理、固液分离或不分离、添加或不添加载体、再经干燥或不干燥处理的一类后生元。”

近年来，后生元作为大健康产业的新兴原料，一经问世就表现出了强大的应用潜力和市场价值。随着后生元等各种“新能量”加速进入生物发酵产业的各个细分领域，越来越多的科研人员正不断攻克技术难关、探索更为丰富的食物资源，企业也不断推出相关创新产品满足消费者的需求。12月20日，美赞臣中国推出的成人营养品牌“每日悦享”，创新应用了后生元成分；11月，澳优旗下益生菌业务品牌——锦旗生物申请的发明专利《可促进排便的组合物及其用途》获得国家知识产权局授权，助力实现了中国后生元应用领域新突破……

此前，中国食品科学技术学会益生菌分会邀请业内20余位权威专家，基于国内外后生元最新研究成果、相关法规，经多次研讨形成“后生元的研究现状及产业应用”综述文章，并凝练出后生元的定义和范畴仍在不断完善和拓展、后生元的安全性是其产业应用的必要条件、后生元的健康作用具有菌株特异性等五大科学观点。

中国工程院院士任发政在今年7月举办的“2022中国生物发酵产业大会暨生物发酵营养健康产业系列高峰论坛”上表示，后生元作为益生菌加工处理后的代谢成分，有调节肠道菌群、增强肠道屏障、调节免疫和代谢的作用。在技术方面，后生元加工和贮存稳定、容易生产和工业化、产品应用范围更广。在安全性方面，后生元不会导致菌血症、不会转移耐药基因、适用于新生儿和敏感人群。在益生功能方面，后生元作用靶点更广泛、更易被肠道吸收、不受抗生素的干扰。目前，后生元产品在生产技术上还需要突破关键菌株的选择和工程化，建立定性定量方法以及功能因子的挖掘和分离等。

中国生物发酵产业协会在标准意见稿的编制说明中指出，目前我国尚无其他相关国标或团标用于后生元生产和经营，随着后生元产品的日益创新发展，必然要求对现有管理与标准法规的突破，做到既不限制后生元产业创新，又避免监管缺失，这些都需要逐步完善和制定与后生元相关的标准法规体系标准。益生菌制品乳酸菌类后生元是一类特殊的原料，不同于传统的监管框架，本标准的制定，注重产业发展、市场需求、突出重点、协调配套的原则，在充分研究分析市场现有原料、特征性指标等基础上进行的修订。标准的制定，适应了后生元行业的发展。标准对定义、原辅材料的要求、感官要求、理化要求等指标进行规定，尽最大程度防止偷工减料、以次充好的现象。标准的出台将推动后生元行业健康快速地发展。

据中国生物发酵产业协会介绍，本次共征集20组样品，基本涵盖我国市场的主要厂家和产品。该标准和各项指标的制定，是在各主要后生元生产企业实际生产经验和数据的基础上，按照先进性原则，并在各企业内部和行业内两级讨论制定，因此本标准既有生产实践基础，保证标准制定的合理性，又充分体现出本标准的先进性。

文|本报实习记者 闫 利

关键词： 公开征求意见 科学技术