依生生物新冠疫苗生产基地获《药品生产许可证》

3月29日，依生生物制药有限公司（下称“依生生物”）宣布，皮卡重组蛋白新冠疫苗生产基地顺利通过现场认证，获得辽宁省药品监督管理局签发的《药品生产许可证》，该生产基地包括辽宁依生生物新建的新冠原液车间和新冠分包装车间。

依生生物皮卡重组蛋白新冠疫苗生产车间

据介绍，投资数亿元的新冠疫苗车间硬件及软件设施均按照cGMP标准，遵循中国、美国及欧盟法规。目前，该生产基地新车间已正式投产运行，并已完成多个大规模批次的原液与制剂生产任务，年产量可达数十亿剂。

奥密克戎引发的疫情仍在全球肆虐，对经济和生活产生重大影响。在辽宁省药监局严格监管下，依生生物在时间上与病毒“赛跑”，从递交申请材料到正式获得《药品生产许可证》，仅用了短短18天时间。

依生生物公司是总部位于北京，一家专注于发现、开发、制造及商业化针对传染病和抗癌领域的新一代疫苗及治疗性全球生物制品企业。公司拥有全球独创的皮卡免疫调节技术平台，开发出创新型疫苗和治疗性生物大分子产品。其中，皮卡技术和疫苗产品三次获得“国家新药创制项目”的支持，已上市销售狂犬病疫苗，在研产品线包括皮卡狂犬病疫苗、皮卡重组蛋白新冠疫苗、皮卡免疫抗癌产、皮卡乙肝，皮卡流感疫苗等多种产品。（作者：曾亮亮）

编辑：魏薇

关键词： 生产基地 重组蛋白 狂犬病疫苗