印度称首款注射式男性避孕药的临床试验已完成

据《印度时报》19日报道称，印度医学研究理事会研究人员称，该机构已成功完成了世界上首款注射式男性避孕药的临床试验，并已送交印度药物监督管理局审批。

报道称，这种避孕药被设计用于替代输精管切除术，有效期为13年，之后失效。据称，输精管切除术是世界上唯一可用的男性绝育方法。

领导该研究的印度医学研究委员会高级科学家夏尔马表示，“该产品已准备就绪，只需要等待药品监管部门的批准。试验已经结束，包括扩展的三期临床试验。我们共招募了303名志愿者，成功率为97.3%，无副作用报告。”

印度全国家庭健康调查(2015-2016)数据显示，53.5%的印度夫妇使用避孕或节育方法，其中绝育等永久性方法最受欢迎。大约36%的女性选择绝育，而0.3%的男性选择输精管切除术。

“这是来自印度的世界首创，所以我们在审批时必须格外谨慎。我们正在从各个方面进行研究，尤其是良好生产规范认证，这样就不会对其质量产生任何疑问”，印度药品监督管理局局长索曼尼说。

索曼尼说，“我想说，在产品可以生产之前，所有的批准仍然需要6到7个月的时间。”在印度，新型医疗产品的生产、销售和分销需要药品监督管理局的批准。

医生称，与输精管结扎术相比，男性注射避孕药将更受欢迎。

“非手术治疗总是比手术治疗更受欢迎，因为非手术治疗更安全，侵入性更小。更多的男性可能会选择它，”萨夫达荣医院泌尿外科和肾脏移植科主任安纳普·库马尔说。

专家表示，在印度，如果政府能够积极宣传，男性避孕措施可以很好地发挥作用。

“政府需要具备两个条件：一是通过试验对象来提高大众对该产品的认识，二是为选择男性避孕药的人提供更高的激励，”印度政府前家庭福利部长南达说。

关键词： 男性避孕药