观热点：佛山市首个专业医疗器械成果转化平台在容桂启动运营

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佛山新闻网讯 珠江商报记者陈培仪 通讯员梁静君报道：8月31日，“医工融合发展，创新引领未来”交流活动暨医工融合成果转化平台启动仪式在广东大冢制药有限公司举办，标志着佛山市首个专业医疗器械成果转化平台正式启动运营。

佛山市首个专业医疗器械成果转化平台在容桂启动运营。

医工融合成果转化平台由广东药科大学（顺德）科技园容桂生物医药产业创新中心（以下简称“广药大容桂创新中心”）与广东大冢制药有限公司联合打造，专注于无菌医疗器械、体外诊断试剂及精准医学等相关医疗器械成果的转化。该平台是医疗器械注册人制度（以下简称“MAH”）下融合合同生产研发服务（以下简称“CDMO”），推进医疗器械产业化的创新探索，将加速实现临床医学科技成果的高效、低成本转化。

MAH改变了药品上市许可与生产许可“捆绑制”的管理模式，为医工创新转化提供了新的有效路径。CDMO则是全球专业化分工催生出的一种新型服务模式，在医药方面上，是贯穿临床前研究、临床试验到产品生产等整个产业链的创新性的工艺研发及生产服务。两者的融合将是医疗器械创新创业的新趋势。

医工融合成果转化平台运营方之一的广药大容桂创新中心，是广东药科大学与容桂街道共建的生物医药产业创新发展平台，将广药大的技术、人才、科研资源，以及多年的国家级健康产业孵化器的运营经验，与容桂产业优势有机整合，是容桂发展生命医药与健康产业的突破口。目前，该创新中心已累计引入生物医药项目18个，其中2个获区创新创业团队认定，入园企业和项目累计各项专利超30项，拥有CDMO医工融合成果转化平台、固体制剂研发平台以及动物实验检测服务平台。

广东大冢制药有限公司是容桂医药保健的领军企业，是国内第一家获得“药品GMP证书”的大输液生产企业，拥有良好的生产研发环境、成熟的质量管理体系和产品注册团队，生产及检测设备均达到国际先进技术水平。

容桂街道经济发展办公室负责人表示，生命医药与健康产业是关系国计民生的战略性新兴产业，是容桂在新发展阶段实现产业转型升级的重要抓手，“强强联手”打造的医工融合成果转化平台，将为容桂生物医药产业发展提供一个新的方向。下阶段，容桂将积极促进生物医药与智能家电联合创新发展，鼓励医药企业转型升级，积极建立公共服务平台，以创新赋能发展。

当日活动上，来自医、工、企领域的专业人士还围绕医工前沿技术、实践案例、政策环境深入交流，共享成果。顺德区生物医药产业特聘专家黄景佳进行了案例分享，详细介绍了如何运用CDMO平台高效推动科研成果跨越产业化的“死亡之谷”。季华实验室海洋生物多糖实验室的吴秘博士以及国际人类蛋白组学常委、暨南大学张弓教授也分别就“抗肿瘤放化疗溃疡的多糖复合材料”及“老年痴呆的精准预警、监测和干预”的科研和产业化之路进行专题分享。

来自医、工、企领域的专业人士围绕医工前沿技术、实践案例、政策环境深入交流，共享成果。

关键词： 医疗器械 创新中心 以下简称