美敦力召回问题胰岛素注射泵

中国经济网12月10日讯（记者 韩璐）12月10日，国家药品监督管理局网站发布召回信息显示，美敦力（上海）管理有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，MMT-503EU遥控器存在潜在安全漏洞的问题，生产商美敦力泌力美公司对胰岛素注射泵（注册证号：国械注进20173141951）主动召回。召回级别为一级。

《医疗器械召回事件报告表》显示，该胰岛素注射泵产品用于以设定的各种速度通过皮下途径持续输注胰岛素，以满足糖尿病患者治疗中的个性化胰岛素需要。美敦力通过调查发现MMT-503EU遥控器相关的潜在安全漏洞：当胰岛素注射泵的用户在使用遥控器进行大剂量输注时，用户附近的恶意人员有可能通过用户的遥控器来复制无线射频信号，并在后期回放这些信号，向用户输注非自愿的大剂量胰岛素，或者暂停/恢复胰岛素泵的输注。涉及产品在中国的销售数量为1763个。

美敦力（上海）管理有限公司表示，美敦力将向涉及的经销商和医院及个人用户发送医疗器械主动召回通知函并回收确认函，要求立即停止经营或使用受影响的产品并通知其断开遥控器，禁用遥控功能，然后将遥控器退回。

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