阿尔茨海默病新药“九期一”进入医保目录：降价超60%

中国经济网12月3日讯 12月3日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》（以下简称“医保目录”）公布，67种目录外独家药品谈判成功，平均降价61.71%。其中，我国原创治疗阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊（商品名：“九期一”）被纳入目录，价格由每盒895元降至296元，降幅超60%。

“九期一”进入医保目录后，按每月4盒计算，患者用药费用将由每月3580元，降至1184元，按全国门诊平均50%医保报销比例计算，患者每月自付不到600元，直接用药成本大幅降低。

据了解，新版国家医保目录自2022年1月1日起正式实施，未来患者可凭医生处方，通过医保定点医疗机构和医保定点零售药店等渠道，以新价格购买该药品。

“九期一”研发生产企业、绿谷（上海）医药科技有限公司常务副总经理、博士李金河表示，“九期一”目前产能可满足每年约100万名患者用药，未来，公司将确保新药进入医保后的生产和渠道供应，在新的医保执行价格下保质、保量、保供给，满足广大患者需求。

2021年是国家医保局连续第四年开展医保目录药品准入谈判工作。国家医保局表示，本次设定目录外药品申报条件的主要考虑：一是更好满足临床需求，例如新冠肺炎治疗用药、适应症发生改变的药品等；二是更好与新药审批工作衔接，实现药品审批与医保评审“无缝衔接”，体现鼓励创新的导向，例如近年新上市的药品；三是与相关药品管理政策的衔接，考虑基本药物在基层医疗机构广泛配备使用，为保证临床用药延续性和可及性，国家基本药物全部被纳入调整范围。

据了解，阿尔茨海默病是继心脑血管疾病和恶性肿瘤之后，老年人致残致死的第三大疾病。然而，目前全球用于临床治疗的药物仅有寥寥数款，且临床获益并不明显。

在美国，今年6月上市了阿尔茨海默病新药阿杜那单抗（Aducanumab），患者年治疗费用约56000美元，月用药成本接近30000元人民币，需每月进行静脉给药。

李金河表示：“‘九期一’自2019年12月在中国上市以来开展了一系列上市后研究，同时越来越多患者使用和临床医生反馈，进一步验证了‘九期一’中国三期临床研究中药物的安全性和临床疗效价值。进入医保后，‘九期一’的成本和效果优势将进一步凸显，随着用药支出的下降，更多患者有望长期使用该药物。”

李金河介绍，基于“九期一”病程改变潜力，疗效随治疗时间延长更加明显，有望显著减少阿尔茨海默病患者进入疾病重度阶段的比例，从而降低这一疾病带给患者、家庭及社会的负担。

有调查显示，2015年我国阿尔茨海默病患者人均每年花费高达13万元，导致的社会经济负担总额约11406亿元。

中国科学院院士、国家“重大新药创制”科技重大专项技术副总师陈凯先表示：“‘九期一’是作为国家重大科技专项，在新药研发方面取得的一个重大标志性成果，此次被纳入医保，对于患者而言是巨大的福音。我国在老年痴呆防治方面，存在巨大未被满足的治疗需求，长期看来，作为一款较高临床价值的治疗药物被纳入医保，将有助于减缓我国在该疾病领域的整体社会和经济负担。”

2020年4月，“九期一”国际多中心三期临床试验申请获美国食品和药物管理局（FDA）批准，此后相继获得加拿大、澳大利亚、法国、捷克等10个国家/地区药品管理局批准，全球启动了139家临床中心，完成817例患者筛选，随机入组234例受试者。该试验计划在2025年全部完成，并于之后开展海外新药注册上市工作。

据了解，阿尔茨海默病是一种严重的神经退行性疾病，引发患者进行性、持续性认知功能损害，最终丧失工作和生活能力。我国阿尔茨海默病患者约1000万人，数量居全球之首，人口老龄化加速将进一步驱动患病人数增加，预计到2050年我国阿尔茨海默病患者将超过4000万人。

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