《构建中国医药创新生态系统(2021-2025)》报告发布

29日，由中国医药创新促进会(以下称中国药促会)、中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)共同组织撰写的《构建中国医药创新生态系统(2021-2025)》报告(以下简称报告)正式在京发布。

“中国医药行业正处于从制造大国向创新强国迈进的重要历史节点，需要登高望远、乘势而上，通过更深层次改革、更高水平开放及国际合作实现更高质量发展。”中国药促会秘书长冯岚表示，截至2020年，中国对全球医药研发的贡献实现了从第三梯队“跟跑”到第二梯队“并跑”的历史性跨越。以研发管线产品数量衡量为例，中国对全球贡献占比从2015年的4.1%跃至约14%，稳居第二梯队之首，仅次于美国。

但冯岚也指出，基础研究作为创新的源头，是保证一个国家医药创新长期处于世界领先地位的战略要地。从我国来看，基础研究能力仍旧比较薄弱，医药创新同质化严重，基础研究向产业转化的体系和能力仍待构建。

报告指出，虽然2020年中国生物医学领域论文发表数量达到近29万篇，但其中在《自然》《科学》《细胞》三大顶级学术期刊发表的论文比例只有0.17%，远低于欧美生物医药领先国家普遍高于0.6%的水平。此外，上述29万篇论文中，大多是在已有技术基础上的渐进式创新，原创性较少。

此外，与世界领先国家相比，中国的药品审批审评仍存在提升空间。冯岚表示，以2020年中国首次获批上市的近30个境外生产原研药来看，同一产品中国获批时间与在全球其它市场首次获批时间相比平均晚了3.9年。她表示，中国新药获批时间有差距，一方面是药品审机制改革成果还未完全显现，另一方面更重要的是，我国尚未充分加入全球同步研发，导致在中国递交新药申请的时间较晚。

冯岚建议，应以临床价值为导向，要求监管部门与时俱进，持续加强与工业和学术界合作，通过沟通交流、快速通道等机制优化资源配置和审评程序流程，鼓励高临床价值的药物研发和注册;同时与国际对标，持续推进ICH的协调和转化实施，提高审评要求，建立完善研发和审评标准，加大对新工具、新方法和新标准的应用，推动中国的药物创新真正成为国际认可的“全球新”。

中国药促会执行会长宋瑞霖表示，目前，新一轮科技革命和产业变革正在深入发展，经过新冠疫情全球流行与防控的洗礼，医药创新水平在控制疫情、恢复经济中的重要作用更加凸显。中国正处于从医药制造大国向医药创新强国迈进的重要历史节点，需要登高望远、乘势而上。

RDPAC执行总裁康韦表示，当前中国医药创新生态系统初步形成，原始创新的突破仍需要长时间的积累与发展，未来，我们期待建立一个政府与市场经济共担的多层次医疗保障体系，推动中国加入全球早期临床布局和国际临床试验数据互认，最终能让患者尽早、尽快用上创新好药。

关键词： 中国 创新 全球 研发 医药