2019年11月5日-10日第二届中国国际进口博览会将在国家会展中心(上海)举行。11月6日在第二届虹桥国际健康科技创新论坛上,复星国际联席总裁、复星医药(25.530,-0.24,-0.93%)董事长陈启宇出席并发表演讲。
陈启宇谈到,中国互联网行业经历了20年的高速发展,从上一波的互联网泡沫到今天出现了几家大型和美国互联网企业相抗衡的企业。
中国生物行业人才回归也就是过去10年,同样拿20年来衡量,未来的10年是中国企业做创新的黄金十年。

复星国际联席总裁、复星医药董事长陈启宇
以下为演讲实录:
陈启宇:今天坐在这里谈中国医药(13.250,-0.14,-1.05%)创新和一年以前完全不一样,相信从行业角度来讲,大家对今天之前中国医药面临的创新产业格局预判大部分人没有到今天这种程度,一年中最直观的就是看医药企业的股价,变化非常大,股价趋势的变化折射出来行业未来的变化,期待和担忧都有。
第一,创新。
勇于创新的企业大部分还是得到了投资者的认可。中国医药企业想要做的事实坚守阵地是非常重要的,从研发角度来讲,以前做的仿制药研发和今天做的仿制药研发已经完全不一样,某种种度对中国企业也是创新,把中国一致性评价做好,把仿制药走向纵深、全球化。
但是中国企业仅仅做这些是不够的,有另外一个制药强国印度把仿制药做到极致,但仿制药做到极致以后国家产业定位定在了相对全球中低端格局,以往中国制药企业取得的成绩、企业规模、盈利能力到解决中国老百姓(70.250,-1.35,-1.89%)长期用药和健康保障角度,中国企业一定会往创新角度走。
中国医药企业做创新优势上首先是企业资本积累到了一定程度,当然和跨国公司不能比,但毕竟有一定的造血机制。
第二,人才。
其次重要的是人才,特别是海归人才。中国互联网行业经历了20年的高速发展,从上一波的互联网泡沫到今天出现了几家大型和美国互联网企业相抗衡的企业。中国生物行业人才回归也就是过去10年,同样拿20年来衡量,未来的10年是中国企业做创新的黄金十年。
第三,我国法规政策方向调整是有利于创新企业发展。但在此过程中面临的挑战也是非常大的,一哄而上。
以前全世界一个靶点有20个公司做,中国一下子就变成300个公司做,据说中国有无数个PD1。现在鼓励开门竞争,药促会刚刚开始比较活跃进行沟通的时候ADpack(音)美国只要协会Pharma来和药监局谈的主要问题是希望放开临床实验,当时得到的答案都是NO,而现在这些问题都不是问题了。对还创新挑战还是蛮大的。
不仅要做创新,而是要快速进化成有竞争力的创新,这是摆在我们面前实实在在的课题。
刘殿波:宋会长和启宇已经给我很多启发。
中国的创新何去何从?创新在什么位置?要走到什么方向?今天中国只要企业是分三类:
(1)以仿制药为主比较传统快速转型的大企业,像恒瑞、复星都属于这一块儿,转型非常快。上一个论坛的主要讲者都是复星医药在创新的探讨探索,并且已经落地到中国,很有意思。
(2)有一批海归企业过去十年突然冒出来,很多名字都是伴随着股票市场的表现,有的公司是做抗体药物、细胞治疗新型创新。
(3)初创时期没有跑出来的,还没有到资本市场、没有融资,这些初创企业只是在布局中,但这一批不可小看。
像在基因治疗方面、细胞治疗方面,我和已经搭建结构的基因治疗药物公司在美国、费城、苏州做了两个基地。现在只是结构,创始团队刚刚搭起来,资金已经融到了,现在正在落地。相信这一批非常有潜力,可能会跳跃过去几代。
我观察创新有几支力量在大幅高质量往前推进。
创新主题没有变过,20年以前、15年以前、10年以前、5年以前谈的话题都是一个逻辑。如果你做创新要和美国学习,按FDA的标准做。这没有错,不管中国政策怎么变,监管怎么变,国家药监局的进步都是和国际最先进的监管理念靠拢,也在学习欧盟好做法、日本好做法。我们国家药监部门的进步是开放学习、精进监管,进步非常快。
做创新真的要盯着美国FDA标准做,国际上最合理最先进的标准,如果这样做了中国创新自然而然达到国际准,产品价值是不一样的。
中国创新何去何从?很典型的逻辑就是按照FDA国际标准做,立足中国、立足国际,国际标准可以走向全球。
做什么?刚刚我看到一个数字,小分子药物全球增长率5%以内,抗体药物增长率为10%左右。过去十年抗体药物抢了风投,10%。但是细胞治疗增长率70%,基因治疗药物增长率超过了150%。我刚刚看到BCG的数字,你会看到先进疗法、新一代创新产品在未来商业化表现一定会很好。
现在细胞治疗全球研发项目大概超过2000项,基因治疗药物超过900项,三期临床细胞治疗药物目前近100项,基因治疗药物三期临床有40多项。所以这是非常大的数字,你会看到基因治疗药物虽然刚刚批出了两个罕见病,但是在CNS肿瘤治疗方面产品在FDA管线上,三期、二期相当巨大的数量在往前跑,这是非常重要的创新导向。
我认为未来做新型突破型疗法大有前途,当然基础是要做好大分子抗体药物,小分子在某些方面还是非常有前途的。比如说在改良型新药、绿叶在做微球、透皮制剂方面。新的复杂高难度的新剂型未来在大分子方面也是大有前途。
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