国产全磁悬浮人工心脏研制成功 已完成临床试验25例

重症心力衰竭被称为“心脏病里的癌症”，唯一有效的治疗方法是心脏移植。我国心力衰竭患者约1500万，其中终末期心力衰竭患者130万至150万。2015年，经过10多年的努力，苏州某企业经过10余年的努力，自主研发出世界上最小的第三代磁悬浮人工心脏。这种人造心脏重量不到180克，大约相当于乒乓球大小，重量相当于一部手机。这个“铁疙瘩”被医学界亲切地称为“中国心”。

全磁悬浮人工心脏不仅填补了我国人工心脏领域的空白，也为晚期心力衰竭患者带来了生命的希望。

目前全磁悬浮人工心脏在北京阜外医院、武汉协和医院，已完成临床试验25例。但是 5 年时间过去了，这款产品只能通过临床试验以及人道主义豁免形式，在少数病人身上获得了应用。

生产企业负责人告诉记者，人工心脏是一种极其复杂的植入式医疗器械，涉及到大量跨学科、跨行业、跨机构的对话与沟通。由于学科和视角的多样化，企业、医学界和监管机构会有不同的理解。不同领域的专家观点不一，对于最终商用落地的时间，目前还没有确切时间。

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