津药药业一季度净利激增近2倍 多个过审过评产品蓄势待发

日前，津药药业(600488.SH)披露2023年一季报，公司报告期内实现营业收入9.9亿元，同比增长11.33%;归属于上市公司股东的净利润6747.94万元，同比增长199.3%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6562.55万元，同比增长214.97%。显然，津药药业盈利能力明显提升，这其中，药研项目是助推公司业绩成长的重要一环。

近年来，津药药业作为以皮质激素类和氨基酸类药物为核心的“原料药+制剂”全产业链领先企业，面对复杂多变的市场环境，大力发展原料药和制剂两大支柱产业，加速药品研发，稳步推进国内外市场产业布局。去年至今，津药药业旗下已有十余项产品在国内外药品注册、认证、一致性评价等方面取得进展，市场空间进一步被打开。

制剂产品国内多点开花

制剂板块是津药药业大力发展的产业板块，近年来公司一直稳步推进旗下制剂产品在一致性评价、药品注册等方面成果落地。去年，津药药业旗下产品重酒石酸间羟胺注射液、醋酸地塞米松片、两家子公司的地塞米松磷酸钠注射液陆续通过了一致性评价;复方氨基酸注射液(17AA-II)、盐酸氨溴索注射液、吸入用异丙托溴铵溶液、规格为0.1%(0.4ml:0.4mg，按C15H11BrNNaO3•1½H2O计)的溴芬酸钠滴眼液陆续获得《药品注册证书》。

2023年开年，津药药业公布了子公司金耀药业产品盐酸氨溴索注射液通过一致性评价的利好消息。随后3月，金耀药业一举斩获国内地西泮注射液通过一致性评价的首家企业;同时，旗下新药乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂获得药物临床试验批准通知书，如果该制剂产品临床试验顺利，并通过国家药品监督管理局审评、审批，将打破该品种制剂在国内由葛兰素史克(GSK)唯一供应的市场格局。

上述产品涉及多个治疗领域，进一步完善了津药药业制剂产品群，增强了其在国内市场的竞争力。

原料药

原料药板块一直是津药药业的优势产业板块。其中，皮质激素类原料药部分品种的工艺技术和产品质量达到国际先进水平，是亚洲皮质激素类药物科研、生产、出口基地。在保持传统优势的同时，津药药业正积极推进氨基酸类原料药的国际化。目前，津药药业原料药产品销售已覆盖亚洲、美洲、欧洲等70余个国家和地区。

近一年来，津药药业旗下的氟轻松原料药、琥珀酸甲泼尼龙原料药、异亮氨酸、亮氨酸原料药陆续获得欧洲药典适用性认证证书(CEP证书)。其中，津药药业是国内首家拥有氟轻松原料CEP证书的企业，率先打开了该原料药在欧洲市场以及承认CEP证书的其他规范市场的准入通道，进一步增强其产品在国际市场的竞争力，给拓展国际高端市场带来积极影响。

值得注意的是，2021年9月，津药药业的缬氨酸原料药获得公司首个氨基酸类产品CEP证书，实现了公司氨基酸类产品进入发达国家主流市场的零的突破，2022年再次获得氨基酸类产品CEP证书，这表明公司持续拓展国际高端市场的成效显著。

截至目前，津药药业在国内已有十余个产品陆续通过了一致性评价，多个产品获得《药品注册证书》;在海外，旗下泼尼松、螺内酯、地塞米松、甲泼尼龙等多个皮质激素类原料药产品通过了美国FDA认证，拥有十余个产品的CEP证书。同时，资料显示，津药药业还有百余项在研项目，主要侧重于新品研发、一致性评价、FDA注册等方面，涉及免疫系统、呼吸系统、心脑血管、抗肿瘤等多个治疗领域。

市场分析人士指出，近年来，津药药业在药品研发项目方面积极蓄力，为市场开拓创造条件。这些国内外药品注册、认证、一致性评价等进展的背后涉足上百亿市场空间，随着市场布局的推进，津药药业有望打开市场增量空间，增加新的利润增长点，未来业绩持续向好可期。

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